日期：2025-12-05 19:28:17
司帕生坦（Sparsentan）的适应症主要是原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）和原发性局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）按年配资平台官方。
一、原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）
疾病概述：IgAN是一种常见的肾小球疾病，多见于青壮年男性，是亚洲最常见的原发性肾小球疾病。中国患者数量庞大，约30%患者在10-20年内进展至终末期肾病（ESRD），而蛋白尿是疾病进展的关键指标。
司帕生坦的作用：司帕生坦通过其独特的双重受体拮抗机制，即同时阻断内皮素A型受体（ETA）和血管紧张素II型受体（AT1），显著减少了IgAN患者的蛋白尿，进而降低了肾脏功能恶化的风险。
适用人群：司帕生坦特别适用于那些具有疾病快速进展风险的患者，通常这些患者的尿蛋白与肌酐比值（UPCR）大于或等于1.5g/g。
临床证据：在针对IgAN患者的临床试验中，司帕生坦展现出了显著的疗效。例如，在PROTECT临床3期试验中，36周数据显示司帕生坦组蛋白尿降低49.8%，显著优于厄贝沙坦组（15.1%）。2024年4月公布的世界肾脏病大会（WCN）年会两年分析结果也显示，与厄贝沙坦组相比，司帕生坦组在第110周时尿蛋白与肌酐比值（UPCR）相对降低了40%，肾小球滤过率（eGFR）的绝对变化更小，eGFR下降速度显著降低。
展开剩余29%二、原发性局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）
疾病概述：FSGS是一种导致肾脏瘢痕形成的疾病，可能导致肾脏损伤和功能下降，最终可能发展为终末期肾病。
司帕生坦的作用：司帕生坦通过其双重受体拮抗机制，同样能够减少FSGS患者的蛋白尿，并延缓肾功能衰退。
临床证据：在针对FSGS患者的临床试验中，司帕生坦与厄贝沙坦的疗效进行了直接比较。结果显示，司帕生坦组在降低尿蛋白水平方面显著优于厄贝沙坦组。
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